（オーストラリアの規制当局への提出の詳細を含む）
ロッキー・スウィフト
東京、10月29日（ロイター）-NovavaxIncのCOVID-19ワクチンの日本のパートナーであるTokaPharmaceutical Co.は、来年初めに日本でのリリースに向けて規制当局の承認を準備している、と最高経営責任者は金曜日に語った。
Novavaxは、米国の承認申請を今年末まで延期し、Politicoは今月、メリーランドを拠点とする企業が生産と品質の問題に直面していることを発表しました。 製薬会社は水曜日に英国の規制当局に、金曜日にオーストラリアの治療薬管理局に条件付き承認を求める請願書を提出しました。
「たとえば、英国で提出されたパッケージが日本の当局を満足させるかどうかを評価する必要があります」と、ダコタのCEO、クリストフ・ウェーバーは、ロイタートータルヘルスカンファレンスhttps://reutersevents.com/Events/Healthの前のインタビューで語った。 11月15日から18日までになります。
「これは今後数週間から数ヶ月で起こることだと思う」と彼は言い、今年の終わりまでに始まる日本のブースターショットプログラムを支援する準備ができていることを望んでいると付け加えた。
製品が承認されると、「竹田はワクチンの開発に着手する」と彼は語った。
ダコタは、2億5000万回分のnovavaxタンパク質ベースのワクチンを生産できると主張していますhttps://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-expects-make-available-least-2-bln-covid-19 -vaccine -doses- 2022-2021-09-10西日本の光工場は、日本政府に1億5000万ドルを売却することに合意しました。
日本は、人口の71％を完全にワクチン接種しているワクチン接種の取り組みにおいて、ファイザー社/バイオエヌテックとモデルナ社のmRNAタイプの映像に大きく依存してきました。
輸入業者および販売業者として、ダケタは重要な要素でした。 https://www.reuters.com/world/asia-pacific/japans-takeda-says-human-error-caused-contamination-moderna-vaccines-今年2021-10-01年に5000万回のモダーナを同じ量で投与来年の契約。
健康データ会社IQVIAホールディングスによると、日本のCOVID-19ワクチンのコストは今後5年間で約1兆3700億円（121億ドル）に達する可能性があり、武田薬品には最初の3つの大きな利点があります。
しかし、多くの障害があります。 ダコタとモダーナhttps://www.reuters.com/world/asia-pacific/japans-takeda-says-human-error-caused-contamination-moderna-vaccines-2021-10-01日本では163万回の投与が中止されました。 スペインの製造パートナーによって発見された問題である金属汚染物質が一部のボトルで発見されました。
「ワクチンに関しては、製造プロセスは常により複雑です」とウェーバー氏は述べています。 「それが簡単なプロセスではないので、COVID-19の開始以来ワクチンに関して非常に多くの配達問題があった理由です。」
（$ 1 = 113.5900円）（東京のロッキースウィフトレポート、バンガロールのマノイナマディパットラによる追加レポート、サイモンキャメロン-ムーア編集）
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